淘宝个人可以卖二类医疗器械吗?有什么要求?

淘宝售卖的商品有很多,除了淘宝违禁商品,商家可以选择任何类目入驻淘宝平台,从而开启淘宝卖货之行。那么淘宝卖二类医疗器械需要办理什么资料?

淘宝个人可以卖二类医疗器械吗?

淘宝个人可以卖二类医疗器械,在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求。

需要办理什么资料?

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:

1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

2、然后到质监局办理组织机构代码证。

3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

1) 营业执照和组织机构代码证复印件;

2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

3) 组织机构与部门设置说明。

4) 经营范围、经营方式说明。

5) 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

6) 经营设施、设备目录。

7) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8) 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9) 经办人授权证明。

10) 签字并加盖公章的申请表扫描版。

按照以上流程,我们就完成了办理备案凭证流程,将发备案凭证后我们就可以在淘宝售卖二类医疗器械了,售卖二类医疗器械需要严格按照淘宝要求,不然可能会影响店铺发展。

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